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10月9日，美國制藥業百年巨頭禮來公司起訴兩名前雇員竊取商業秘密的消息傳出，讓一直以標榜“國內首傢創新藥企”的恒瑞醫藥(600276,股吧)失色不少，第二日，恒瑞醫藥股價當即下跌3.79%。禮來公司指控兩名前禮來制藥科學傢將涉及糖尿病、心臟病和癌癥藥物研發的有關信息拷貝至外部硬盤，並多次互相發送包含商業秘密的電子郵件。其中，Guoqing Cao疑似與恒瑞醫藥生物研發中心副總曹國慶是同一個人，而Shuyu Li則是禮來（中國）研發有限公司的前執行總監。自此，禮來公司和恒瑞醫藥之間的商業對決再次上演。這一對競爭對手從2000年的專利糾紛案，到2009年的挖角大戰，再到現在的竊密案，他們在中國糖尿病、抗腫瘤等藥物研發、產品銷售方面的競爭白熱化。盡管恒瑞醫藥極力撇清涉案，可是美國FBI對竊密案並未放松，正在追捕神秘的“人物1”，竊密案隻是一個開始。“竊密門”引發懸案2013年10月1日，兩個帶著眼鏡的前美國禮來制藥科學傢Guoqing Cao和Shuyu Li，帶著手銬身著黑白條紋的囚衣在美國印第安納波利斯地方法院，一句話未說，聽取瞭兩個多小時的訴訟程序。印第安納波利斯地方電視臺WISHTV留下瞭法庭審判的畫面。法庭上，美國聯邦檢察官Joe Hogsett宣讀瞭起訴書，指控Guoqing Cao和Shuyu Li將涉及糖尿病、心臟病和癌癥藥物研發的專有信息拷貝至外部硬盤，並多次互相發送包含商業機密的電子郵件。禮來公司全球高級副總裁William Heath提交的證詞稱，所泄信息是禮來公司耗費大約10年的研究成果，價值5500萬美元。起訴書還指控另一名禮來制藥的前雇員，目前正供職於中國恒瑞醫藥，也參與瞭作案，但起訴書尚未披露姓名，僅以“人物1”加以描述。此次泄密事件已驚動瞭美國FBI。FBI工作人員徹夜調查，但案中供職於恒瑞醫藥的“人物1”尚未逮捕。恒瑞醫藥美國泄密案消息一出，其董秘戴洪斌的辦公室電話幾乎被媒體及投資人打爆。10月9日晚間，恒瑞醫藥發佈緊急澄清公告，稱公司未收到任何境內外司法機關的任何法律文件，公司也不存在任何違反適用法律的要求。隨著以創新藥著稱的恒瑞醫藥卷入美國藥企商業秘密的漩渦，禮來公司和恒瑞醫藥兩傢制藥巨頭公司13年來的積怨再次掀起。有著“跨國藥企巨頭”之稱的美國禮來公司的訴訟相當有策略，雖然起訴的是前禮來雇員Guoqing Cao和Shuyu Li，以及另一名供職於恒瑞醫藥的未具名疑犯。至於是否會牽扯到恒瑞醫藥，要看訴訟結果及未來禮來公司的法律行為選擇，目前尚不得而知。Guoqing Cao在禮來公司任職期間，曾先後四次前往中國與恒瑞醫藥高管會面，並在2011年8月18日，發送郵件接受瞭恒瑞醫藥的工作邀請。2012年，一名叫曹國慶的人加盟恒瑞醫藥，擔任生物研發副總經理，負責新藥研發的策略。從曹國慶的履歷來看，與美國聯邦法院起訴狀中的犯罪嫌疑人Guoqing Cao的描述和擅長領域相一致。Shuyu Li是禮來（中國）研發有限公司的前執行總監，不僅曾供職於禮來公司，而且還是研究肝癌領域的專傢。禮來公司工作人員表示，“已在2013年5月離職。”美國聯邦法院的起訴狀顯示，接受恒瑞醫藥工作邀請的Guoqing Cao於2012年1月11日從禮來公司辭職。2012年1月至2013年5月期間，仍與在禮來公司供職的Shuyu Li相互串通，並在未經授權的情況下拷貝、下載、上傳並傳送禮來公司的商業秘密。Guoqing Cao離職前，曾多次將禮來公司撰寫的文件轉發至其個人郵箱，並將外部存儲器多次聯接到其在美國辦公地點的電腦上。起訴狀還稱，Guoqing Cao與Shuyu Li均參加瞭公司組織的紅皮書保密培訓，並簽署瞭保密合同。2010年10月22日，該神秘人物通過電子郵件督促Guoqing Cao繼續在恒瑞醫藥中國總部的經費申請方面合作，該申請是為恒瑞醫藥的研發尋求資金支持。竊取商業秘密案並非起訴恒瑞醫藥公司本身，這次“竊密門”並非禮來公司和恒瑞醫藥的第一次交鋒。早在2000年，世界制藥巨頭禮來公司就曾以侵犯專利權為由起訴過恒瑞醫藥。禮來公司和恒瑞醫藥兩傢公司的現有產品和在研產品，如腫瘤、心腦血管、糖尿病、抗感染等，在中國市場存在競爭關系。禮來的訴訟策略美國禮來公司早就盯上瞭中國龐大的市場蛋糕，並且制定瞭詳細的研發及銷售策略。有著130餘年制藥歷史的禮來公司，不但有著豐富的技術研發實力，而且註重知識產權的保護。早在1985年，禮來公司就在中國申請瞭“制備方法”專利。1993年，中國《專利法》頒佈後，禮來公司再次為吉西他濱申請瞭“制備方法”專利。同年，禮來公司在江蘇省蘇州市建立瞭獨資企業，並在京廣滬設立辦事處，隨後其抗抑鬱藥和頭孢迅速進入中國市場。吉西他濱是禮來公司研發的治療腫瘤的產品，吉西他濱在對非小細胞肺癌和胰腺癌的治療中成效顯著。特別是對胰腺癌的治療，目前尚無第二個藥物與之爭鋒。1999年，吉西他濱進入中國市場，銷售狀況良好。有業內人士預計，在中國，吉西他濱有2億至3億元的市場規模。面對巨大的市場需求，國內仿制藥企業異軍突起，江蘇豪森藥業生產吉西他濱原料藥和粉針劑，江蘇恒瑞醫藥也生產吉西他濱註射劑。上個世紀90年代，禮來公司已經形成瞭成熟的藥品研發和知識產權保護體系，而恒瑞醫藥和豪森醫藥則剛剛建廠或成立。豪森醫藥創始於1995年，後來發展為集藥物研發、制造、銷售於一體的醫藥集團，法定代表人鐘慧娟。1997年，連雲港(601008,股吧)制藥廠改制為恒瑞醫藥，該藥企在董事長孫飄揚的帶領下日漸發展壯大，成為國內最大的抗腫瘤藥物的研究和生產基地。值得一提的是，鐘慧娟和孫飄揚是夫妻關系。恒瑞醫藥和豪森醫藥兩傢藥企均位於連雲港經濟技術開發區，2009年後，形成恒瑞·豪森新醫藥產業園。這兩傢規模相差不大的“夫妻店”，不僅由同一傢人執掌，其業務線的重合度也相當高。由於產品同質化非常明顯，被外界指責“穿一條褲子”經營的模式已有多年。豪森醫藥被稱為恒瑞醫藥的影子公司，二者經常並肩作戰。雖然雙方對此都予以否認，但公開信息顯示，兩傢企業在藥品批文、產品研發、銷售渠道上“不分彼此”的情況已多次出現。由於恒瑞醫藥和豪森醫藥的成長迅速，二者同為跨國藥企的“眼中釘”，世界藥企巨頭與其有多起官司。一位業內人士介紹，藥品研發是一個高投入、高風險的行業。開發一個藥品，從實驗室到FDA批準上市，需要10至15年的時間，平均耗資8億元美金；研發制藥企業在新藥研發方面的投入，超過其藥品銷售收入的16%，高出包括計算機、電子和航空業在內的任何其他行業的研發投入。恒瑞醫藥是國內最早進行“進口替代”的藥企之一，通過首仿國際巨頭的重磅炸彈產品，利用優質低價的戰略和靈活的營銷手段迅速搶占外企的市場份額。禮來公司每年都會花大量經費用於藥品研發，其投入甚高，自然不能忍受恒瑞醫藥、豪森醫藥等國內藥企仿制藥的搶占。2000年，禮來公司以侵犯專利權為由起訴恒瑞醫藥。禮來公司敗訴後，又上訴到最高人民法院。豪森醫藥旗下的澤菲和歐蘭寧，也曾被美國禮來公司起訴侵權。法國賽諾菲則曾以侵犯其產品原料合成工藝專利為由，將恒瑞醫藥告上公堂。實際上，禮來公司的起訴並沒有真正阻擋恒瑞醫藥等企業瓜分市場份額，專利糾紛一天沒有結果，恒瑞醫藥等企業就不會停止生產吉西他濱。經過多年的市場培育，到2003年，吉西他濱由於專利提前失效。國內不少藥企紛紛仿制禮來公司的產品，禮來公司不斷向國傢知識產權局控告中國仿制企業。2005年4月21日，國傢知識產權局專利復審委員會對禮來吉西他濱專利無效案進行瞭口審，最終宣佈禮來吉西他濱專利無效。禮來公司沒有料到會栽在國內企業的手上，更沒有想到會輸給同位於連雲港的豪森藥業、恒瑞醫藥和正大天晴三傢藥企。由於國內仿制藥的競爭，禮來公司的吉西他濱銷售額將溫和增長，這為禮來和恒瑞之間矛盾的升級埋下瞭火種。事實上，禮來公司一提起訴訟，恒瑞醫藥、豪森醫藥就會陷入曠日持久的專利糾紛，即便最終獲勝，由於對方的專利保全申請，被訴公司的產品也無法正常生產和銷售。禮來公司的“訴訟戰略佈局”非常明顯，借助已有的基礎性專利和後續的外圍專利，制定較為成熟的訴訟策略，使得恒瑞醫藥等國內化學制藥企業在其主要專利到期之後，仍然無法繞過其早先構築的專利網，甚至利用附加專利產生的法律問題，采用專利訴訟的方式延緩其上市的過程，並試圖通過高昂的訴訟成本拖垮競爭對手。一位業內人士分析，“可以猜測，跨國公司當初打官司並沒抱著一定要去贏的態度，而是打擊競爭對手。當然贏瞭更好，但贏得訴訟不一定是他們打官司最主要的目的。”新藥上市有很強的時效性要求，不用說5年，可能在1年或半年之內，市場先機一旦喪失，國內企業就會失去應得的市場份額，而這會對企業的經營產生巨大的影響，最後不得不放棄相關產品的生產銷售。一場長達幾年的知識產權訴訟案下來，禮來和恒瑞究竟誰輸誰贏，並不是訴訟結果能評判得瞭的。挖角大戰開演中國入世以後，國內藥企紛紛開始註重原研藥的開發。從2000年到2005年，恒瑞醫藥與國內外研究機構合作，率先仿制多個品種。在具備一定的資金和技術積累之後，從2006年開始，恒瑞醫藥逐步加大對研發的投入力度，搭建瞭高質量的研發平臺，實現瞭從化學工藝優化、新藥開發到申報的一體化運作。此時，在中國的醫藥市場，禮來公司、諾和諾德等跨國藥企控制瞭大約90%的大型醫院的糖尿病藥物銷售。禮來公司於2008年9月在中國一線城市推出瞭百泌達。該公司已經在中國市場上市瞭胰島素制劑優泌林和優泌樂。開發新一代糖尿病藥物並不是一件容易的事情，Bydureon全球銷量潛力為10億至60億美元，GLP-1藥物有望獲得市場增長的大部分份額。Bydureon對禮來公司具有至關重要的意義，當其他大型制藥公司開始熱衷於收購競爭對手之時，禮來公司卻堅持使用內部的生產線，不過自己的一些努力最後以試驗失敗而告終。一直是醫藥市場的藍海領域的糖尿病藥品，利潤高、銷路廣，恒瑞醫藥掌門人孫飄揚想起瞭在禮來公司任首席科學傢的本科同學鄭玉群。孫飄揚與鄭玉群均於1982年畢業於中國藥科大學。隻不過專業不同，孫飄揚的專業是化學制藥專業，鄭玉群學的是藥學。“新藥研究領軍人物”鄭玉群是中國藥科大學校友們的驕傲。他1982年獲藥學學士學位後，繼續攻讀碩士學位，是第一個獲藥大的藥理學碩士。1994年，鄭玉群獲美國依阿華大學藥學院博士學位，同時是國傢“千人計劃”入選者。從依阿華大學畢業後,鄭玉群曾加入美國亞培制藥從事藥物制劑學研究。2001年被美國禮來制藥公司聘請，後升任為制劑室主任。鄭玉群為禮來公司效力8年，在新產品設計、研究與放大生產、GMP管理規范等方面多有建樹，並擁有30多篇專業學術論文、專著章節和多項國際專利。先後獲得禮來制藥“工藝流程標準化”項目特別獎、6-Sigma黑帶項目優秀團隊獎以及禮來制藥研究院總裁獎。2009年，鄭玉群經校友孫飄揚的一番勸說及高薪吸引，加入恒瑞醫藥。2010年4月至今，任連雲港恒瑞醫藥副總經理兼任美國恒瑞醫藥首席執行官，年薪85萬元。在鄭玉群的指導下，恒瑞醫藥各車間和劑型通過瞭美國FDA認證、歐盟EDQM認證和澳大利亞TGA認證。恒瑞醫藥生產的鹽酸伊立替康成為中國首個在美國和歐盟獲得上市許可的註射劑產品，實現瞭中國註射劑歐美市場銷售零的突破。三年來，他主持完成瞭公司交給的研發申報任務，實現瞭公司在歐美市場銷售額5000萬美元的目標。一個科學傢似乎還不能達到恒瑞醫藥擴展版圖的目的。2010年，孫飄揚又將目標瞄向瞭在禮來任首席科學傢的張連山。張連山也是1982年畢業於中國藥科大學化學專業，隻不過和孫飄揚不在一個班。張連山是全球屈指可數的多肽科學傢，也是具有豐富研發經驗的糖尿病和肥胖癥治療藥物專傢。1998年3月至2008年7月，張連山在美國禮來工作期間，曾擔任多個研究項目的高級化學傢、首席研究科學傢以及研究顧問等職務，後來短期任職美國Marcadia Biotech公司的高級化學總監。2010年，在孫飄揚一番“為瞭共同的中國醫藥(600056,股吧)創新之夢”的感召下，張連山接受瞭大學同窗孫飄揚的邀請，出任江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總裁兼全球研發總裁。張連山帶領的團隊為恒瑞腫瘤和糖尿病新藥研究開發，拓展蛋白、抗體生物制藥領域，立下汗馬功勞。張連山團隊已經完成新型抗糖尿病藥物GPR40激動劑，長效胰島素INS061的發現和臨床前開發工作，並獲得SGLT2抑制劑的臨床批件和瑞格列汀的二期臨床。此外，他們還獲得瞭人胰島素類似物及其酰化衍生物等20項的自主知識產權。此次出事的李丹和曹國慶雖不是藥大的同門師弟。但有業內人士表示，李丹和曹國慶來恒瑞醫藥，禮來前輩鄭玉群和張連山出力不少。1999年，曹國慶加入美國禮來制藥心血管及代謝疾病部門，任資深生物學傢，2002年升任主導科學傢，2006年和2008年升任研究顧問和資深研究顧問。曹國慶在供職於禮來制藥期間學術成就斐然，在國內外有影響力的雜志發表論文逾70篇。曹國慶加盟恒瑞醫藥後，完善瞭包括大分子生物醫藥和小分子八項藥物在內的創新藥物研發的先進體系，建立瞭生物研發的高端平臺，特別對心血管代謝等慢性疾病相關領域有所側重。隨著高端研發人員的加入，恒瑞醫藥新藥的研究實力迅速提高。幾年下來，恒瑞幾乎將禮來的中國研究人員一鍋端，挖的都是恒瑞醫藥一直想進入但無法突破的領域。恒瑞醫藥的高管曾向媒體公開表示，“中國近1億糖尿病患者和80億的用藥市場，恒瑞醫藥將不再受制於諾和諾德、拜耳、賽諾菲、禮來這些跨國生物醫藥公司，因為第一個具有自主知識產權的DPP-4抑制劑瑞格列汀研發已完成，5條糖尿病管線已上規模。而200%的價格跌幅，更將徹底打破國際藥品價格的壟斷。”危機中前行被挖角後的禮來公司不僅僅是研發人員的損失，還面臨著原研藥專利到期的打擊。2010年到2015年是原研藥專利到期的密集期，這對國內藥企的仿制藥來說是個“狂歡”。但是對註重原研藥的跨國藥企來說，專利藥到期後即將面臨的也許是業績的下滑。全球權威醫藥健康咨詢公司IMS Health的調研報告顯示，全球前20大藥企平均有35%的藥品於2009年至2013年之間到期。原研藥專利密集到期，與此同時，推向市場的新藥數量又還偏少，直接導致禮來公司等跨國藥企的全球業績下滑。跨國藥企除瞭在中國進行高價格的原研藥外，把觸角伸向仿制藥和OTC領域。最近幾年，禮來公司致力於研發新的藥物。盡管研發預算達數十億美元，但損失瞭幾位科學傢的禮來公司，成功率還是很低。就同領域而言，不但產品自身優勢難以跨越，而且也難找到新的突破點。在2012年即將過去的關口，制藥巨頭禮來卻被曝光在多國行賄，醜聞一出即引發世界關註。12月20日，美國SEC指控禮來制藥公司違反《海外反腐敗法》，通過提供不正當支付方式賄賂外國政府官員和第三方機構，從而獲得在俄羅斯、巴西和波蘭的業務。禮來公司在官方聲明中稱，“公司已經同意支付追繳款、判決前利息和罰款共計2939.8734萬美元的資金，並同意由一個獨立的合規機構，對禮來與《海外反腐敗法》規定的內部控制合規體系進行為期60天的評估。”從SEC的控訴可知，2006年至2009年三年間，禮來中國的個別員工涉嫌提交虛假開支報表，在一些個案中受雇於政府的醫生提供不正當的禮品、娛樂以及現金，以及鼓勵這些醫務人員開出處方，促進禮來產品的銷售。十幾年來，禮來公司總裁多次在公開場合宣稱，禮來中國秉承“以人為本、誠信至上,追求卓越”的信條，伴隨中國的改革大潮穩步前進，成為醫藥界增長速度最快的公司之一。然而，2013年8月，隨著GSK商業賄賂案發酵，禮來公司也未能幸免。禮來公司內分泌領域的所有用藥遭到曝光，今年強力主推的胰島素用藥，如優泌樂、優泌林、優伴II與百泌達（Byetta）等產品系列。禮來公司僅滬皖大區“優泌樂筆經典、優泌林筆優伴II”兩項胰島素主推產品，一年單是通過醫生直接回扣違規花費就至少3000萬，這還不包括以過高的講者酬勞以及虛增擴大會議花費等形式的獻金和其他產品的回扣。在禮來公司中國市場急速下滑的情況下，商戰再次打響。禮來公司一紙訴狀將兩位科學傢告上法庭。禮來公司的律師表示，此次訴訟隻是針對前雇員，而不是針對恒瑞醫藥本身。之所以采取這樣的訴訟策略是為瞭搜集更多的證據，為日後起訴恒瑞醫藥做準備。值得註意的是，美國法院披露的內容未有明確證據顯示恒瑞醫藥的任一藥品研發實質性利用禮來的機密信息。但是，禮來公司已經把恒瑞醫藥拖下瞭水。恒瑞醫藥已經被國內外的負面信息裹挾著。

新聞來源http://news.hexun.com/2013-10-21/158909788.html

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